В издании «Фармация и Медицина» вышла статья о биоэквивалентности дженериков — ключевой теме для нас как ведущего производителя воспроизведенных препаратов. Автор, доцент кафедры клинической фармакологии Ольга Мубаракшина, объясняет, как российские компании обеспечивают соответствие препаратов международным стандартам.
Биоэквивалентность — это доказательство того, что дженерик работает так же, как оригинал: достигает аналогичной концентрации в крови и оказывает ожидаемое терапевтическое действие. С 2010 года в России действует законодательное требование: регистрация дженериков возможна только при подтверждении биоэквивалентности.
Исследования биоэквивалентности проводятся строго по международным протоколам: они открытые, рандомизированные и перекрестные. Это значит, что один и тот же доброволец принимает и оригинальный препарат, и дженерик, а исследователи сравнивают полученные данные.
Ключевые фармакокинетические параметры:
🔵Cmax — максимальная концентрация препарата в плазме крови;
🔵 Tmax — время достижения этой концентрации;
🔵 AUC — площадь под кривой концентрация-время, которая отражает степень общего воздействия препарата на организм.
Для признания препаратов биоэквивалентными 90%-ный доверительный интервал для значений Cmax и AUC должен находиться в пределах 80–125% по отношению к оригинальному препарату. Эти границы универсальны и приняты во всем мире, включая ЕС, США и Россию.
После подтверждения биоэквивалентности производитель проводит физико-химические испытания в рамках обязательного процесса контроля качества. Эти тесты гарантируют, что каждая партия препарата соответствует заявленным стандартам по составу, чистоте и стабильности.
Российские дженерики — это препараты, прошедшие строгий контроль, доказавшие свою биоэквивалентность и соответствующие международным стандартам.
1. Озон Фармацевтика ( $OZPH )
Мы писали в понедельник, что в идеале покупать на уровне 50.32. Уровень был пробит, но закрепления под ним не произошло, и бумагу быстро откупили. В результате цена достигла первого уровня 52.24, чётко коснувшись его, после чего остановилась — что нормально. За неделю можно было заработать до +3.77%
Предыдущий пост по Озон Фармацевтике
2. РКК Энергия ( $RKKE )
Отскок от оранжевой линии — это позитивный сигнал, но пока уровень пробить не удалось. На следующей неделе ожидаются два запуска, и на этом фоне возможен разгон бумаги. Сейчас покупать рискованно — нужно мониторить график и объёмы, входить по факту подтверждения роста
Предыдущий пост по РКК Энергия
3. Татнефть ( $TATN )
Ранее мы отмечали, что стоит ждать отскока от оранжевых линий — так и произошло. От второй оранжевой линии пошёл откуп, и бумага достигла линии синусоиды 587.7, где следовало фиксироваться. На данный момент цена пробила уровень синусоиды, но ещё не закрепилась над ним. При закреплении выше ожидаем рост до первой жёлтой линии. За пару дней можно было заработать до +8.74% — отличный результат
4. Сбербанк ( $SBER )
Ожидали касания второй оранжевой линии, но произошёл отскок от первой, что не критично, если торговать по закреплению. Кто купил на первой оранжевой линии и вышел на синусоиде, мог заработать +2.44% за день. Далее, при повторном входе после синусоиды и фиксации на первой жёлтой, можно было добавить ещё +3.45%. Всё в рамках теории ВиНЦ, которую мы используем уже долгое время
5. Корпоративный Центр Икс 5 ( $X5 )
Мы писали, что можно сделать несколько сделок: сначала от синусоиды до жёлтых линий, а затем от жёлтых до последующих уровней, так как туннель уходит на перестройку. Можно было заработать до +7.26%
📍 Совокупный процентный доход 25.55%! Пока отдыхаем и ждём следующей недели. В прицеле: РКК Энергия, Роснефть и Х5
📍Есть идеи, замечания, вопросы?
Пишите в комментарии — обсудим, подскажем, найдём решение вместе
📍Хотите, чтобы мы рассмотрели конкретную бумагу?
Пишите в комменты — включим в следующий прогноз
🔺Важно: все инвестиционные решения принимайте самостоятельно, основываясь на собственном анализе и оценке рисков
Если вы торговали иными акциями — 👍
Если наблюдали — 👎
Если вы заработали на бумагах, о которых мы писали — 🚀
Не ИИР
Сегодня отмечаем важную дату: ровно год назад наша Группа вышла на биржу! 17 октября 2024 года компания провела первичное публичное размещение и начала торги акциями на Московской Бирже. Спустя год акции торгуются на 47 % выше цены IPO, а средний дневной объем торгов за последние 3 месяца превышает 250 млн рублей.
🔵Капитализация компании увеличилась на 56 % и достигла 60 млрд рублей.
🔵Free float вырос до 14%, акции включены в первый котировальный список Московской биржи.
🔵С момента IPO акционерная база выросла более чем в 3,5 раза и насчитывает свыше 150 тысяч акционеров.
🔵Аналитическое покрытие и оценку по акциям осуществляют 14 независимых экспертов крупнейших банков, брокеров и розничных фондов.
Наши акции входят в базы расчётов нескольких индексов МосБиржи:
• Индекса МосБиржи широкого рынка;
• Индекса Мосбиржи инноваций.
С февраля 2025 года акции входят в Перечень ценных бумаг высокотехнологичного (инновационного) сектора экономики. Это даёт частным инвесторам возможность воспользоваться освобождением от уплаты НДФЛ с дохода от продажи акций (при соблюдении ряда условий). Бумаги включены также в Рынок инноваций и инвестиций Московской биржи (Сектор РИИ).
💬 Олег Минаков, генеральный директор «Озон Фармацевтика»:
«Первый год на публичном рынке стал для компании периодом качественных изменений и роста доверия со стороны инвесторов. Мы развивали бизнес согласно озвученным планам и выстраивали открытую коммуникацию с рынком, работали над пониманием нашего инвестиционного кейса.
Фармацевтика десятилетиями оставалась «за кадром» российского фондового рынка. Мы взяли на себя роль первопроходцев: рассказывали, как устроена фармацевтика с её циклами разработки, многоуровневым регулированием и рисками.
С приобретением публичного статуса «Озон Фармацевтика» стала открытой системой, где каждое решение работает на репутацию и создание акционерной стоимости. Такой подход позволил нам сформировать устойчивый интерес со стороны частных и институциональных инвесторов. Эти результаты создают уверенную основу для дальнейшего развития Компании на публичном рынке».
🔍 А ещё к годовщине листинга мы поговорили с «Ведомостями» о рынке, его вызовах и перспективах. Узнайте больше в интервью директора по связям с инвесторами Дмитрия Коваленко
Больше подробностей читайте в нашем релизе
💊 Результаты подтвердили эффективность препарата «Круоксабан®»
На Российском национальном конгрессе кардиологов профессор Никита Ломакин (д.м.н., завкафедрой кардиологии РМАНПО) представил итоги уникального исследования, проведённого по инициативе «Озон Фармацевтика». Впервые в России сравнили оригинальный ривароксабан и его дженерик у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).
🔵 Снижение риска тромбозов: Оба препарата достоверно подавляли агрегацию тромбоцитов уже к 5-му дню терапии.
🔵 Схожая фармакокинетика: Концентрации оригинального и дженерического ривароксабана через 24 часа и на 5-е сутки не имели значимых различий.
🔵 Минимальное влияние на дисперсию: Разница в корреляции с СКФ составила всего 0,1–2,1%, что подтверждает стабильность действия дженерика.
«Круоксабан®» — один из первых российских аналогов ривароксабана, выпущенный в конце 2024. Пост-маркетинговое исследование инициировано в марте 2025. Исследование доказывает его терапевтическую эквивалентность оригиналу, что делает антикоагулянтную терапию доступнее для пациентов с высоким риском ишемических событий.
В реальной клинической практике терапевтический потенциал современных оральных антикоагулянтов реализуется не в полной мере. Одна из ключевых причин — высокая стоимость оригинальных препаратов. Дженерики, такие как «Круоксабан®», способны существенно снизить финансовую нагрузку на систему здравоохранения и пациентов. Их более широкому применению способствуют дополнительные исследования, подтверждающие эффективность таких препаратов.
Подробнее в нашем релизе
