#какустроено — посты и обсуждения

$OZPH

Как вы думаете, сколько времени проходит, прежде чем наш препарат окажется в руках потребителя в Дальнем зарубежье? Подсказываем: это не просто заключить договор и отправить посылку.

#какустроено

Есть два варианта работы со странами Дальнего зарубежья:

Разовая поставка после победы в тендере:

Страна-покупатель получает разрешение от своего регуляторного органа на ввоз одной партии определенного лекарства;

Мы собираем минимальный набор документов;

Лекарство доставляют, но больше продавать его в этой стране нельзя, для этого нужна регистрация.

Во многие страны даже разово нельзя поставить препарат, например, во Вьетнам, на Филиппины, в ОАЭ и другие. Там нет такой возможности.

Регистрация лекарства, которая нужна для регулярных поставок.

Чтобы зарегистрировать препарат в другой стране, нужно:

Готовить новый пакет документов для формирования регистрационного досье. Тот, что подавали в России, не подойдет, требования везде разные;

Проводить дополнительные исследования. Например, проверять, как лекарство выдерживает жару и влажность;

Менять первичную упаковку. То, что подходит для России, может не подойти для других стран. Например, блистер может хорошо защищать препарат в умеренном климате, а в стране другой климатической зоны лучше использовать блистер из другого материала или банки;

Иногда нужно проводить исследования в лабораториях той страны, куда везут лекарство или разрабатывать новые методики.

У каждой страны могут быть свои необычные правила.
При работе с Филиппинами над абсолютно каждой таблеткой на фольге должны быть пропечатаны серия, срок годности и название препарата. В ОАЭ обязательна маркировка с идентифицирующей информацией на самой таблетке с помощью применения красителя или рельефного нанесения, а также поставка только в первичной упаковке (блистерах, банках и т.д.). А в Омане у некоторых препаратов на пленке над таблеткой должны быть напечатаны дни недели для удобного приема.

Но есть и общие требования для всех:

Перевести текст на упаковке. Сейчас мы пришли к тому, что переводим текст на английский язык, а далее по согласованию страна может создать собственный макет с текстом на своем языке;

Придумать новое название для препарата. Во многих странах есть требование об обязательном использовании торгового наименования. Партнеру необходимо его придумать и согласовать с местным Минздравом. Зачастую торговое наименование разрабатывается совместно с нашей компанией.

Весь процесс, от сбора документов до подачи в регуляторный орган регистрационного досье, как показывает практика, затягивается не на один год. Самый большой срок подготовки досье к подаче – пять лет. Это долго и трудоёмко.

Несмотря на все препятствия, мы ищем пути решения и стараемся наладить надежное взаимодействие, чтобы потребители в странах Дальнего зарубежья могли получить нужные препараты 💙

$OZPH

Развитие экспорта – важное стратегическое направления для нашей компании. Международное сотрудничество – это в первую очередь возможность помочь потребителям за пределами России получить доступ к качественным препаратам. Выход на новые рынки стимулирует совершенствовать производство и повышать стандарты качества.

К текущему времени «Озон Фармацевтика»:

🔹Достигла договорённости с Минздравами Ирака и Йемена о государственных закупках онкологических препаратов

🔹Успешно осуществила экспортные поставки в Беларусь, Туркменистан, Ирак и другие страны

🔹Заключила соглашение с одной из крупнейших фармкомпаний Омана о регистрации и поставках препаратов на Ближний Восток

🔹Подписала меморандум с ведущим дистрибьютором в рамках межправительственной комиссии «Россия – Пакистан»

Мы уже ведем переговоры и реализуем совместные проекты с компаниями из ОАЭ, Алжира, Марокко, Иордании, Никарагуа и Сирии. В перспективе – выход наукоёмких продуктов «Озон Медика» и «Мабскейл», которые откроют новые возможности для сотрудничества.

Работа с экспортом в фармацевтике - это масса нюансов: регистрационные процедуры, логистические цепочки, требования локальных регуляторов. Мы целенаправленно выстраиваем все механизмы взаимодействия, чтобы наши препараты доходили до потребителей по всему миру.

О том, с какими вызовами мы сталкиваемся, расскажем в следующем посте. #какустроено

Подписывайтесь на нашу группу и следите за новостями «Озон Фармацевтика»💙

$OZPH

#какустроено

Создание качественного и безопасного препарата — это только половина дела. Не менее важно гарантировать, что лекарство дойдёт до пациента в надлежащем состоянии, сохранив все свои свойства. Именно в этом и заключается задача фармацевтической логистики: выстроить систему, которая обеспечит сохранность препаратов и их своевременную доставку.

Ежедневно со складов «Озон Фармацевтика» отгружается около 1 млн упаковок лекарств. Наша цель — чтобы каждая из них достигла пункта назначения в целости и в срок.

Как мы выбираем партнёров для грузоперевозок и какие стандарты соблюдаем - обсудили с начальником отдела транспортной логистики Сергеем Мустафиным

Каждый день в среднем наша команда $OZPH отгружает 1 110 057 упаковок самых разных лекарственных препаратов.

За этими внушительными цифрами — ежедневный кропотливый труд службы логистики. Именно они следят, чтобы каждый препарат прибыл к потребителю вовремя, а качество продукции оставалось на высоте.

Мы гордимся результатами и позицией на рынке. Каждая 20-я упаковка лекарств в аптеках — продукция «Озон Фармацевтика». Каждая 10-я упаковка в системе льготного обеспечения — тоже наша!

Но путь каждой упаковки к вам — это не просто цифры. Это цепочка расчётов, контроля и заботы.

В ближайших постах рубрики #какустроено мы расскажем, как работает наша логистика💙

$OZPH  

В марте на площадке «Озон» в г. Жигулёвск состоялась рабочая встреча с представителями компаний KENO PHARMA (поставщик упаковочных материалов фармкачества) и китайского производителя барьерных плёнок JIANGXI CHUNGUANG NEW MATERIALS TECHNOLOGY, CO LTD.

Цель встречи заключалась в налаживании стабильных режимов выпуска продукции на барьерных плёнках ПВХ/ПВДХ и ПВХ/ПВДХ/ПВХ — при технической поддержке специалистов JIANGXI. Совместная работа завершилась успешно: достигнуты договорённости, которые позволят оптимизировать производственные процессы.

«Для нас крайне важно поддерживать живые контакты с ключевыми поставщиками, — отметила директор по закупкам «Озон Фармацевтика» Ирина Янгильдина. — Такие встречи позволяют не просто обсудить технические детали, но и выстроить доверительные отношения, которые становятся фундаментом долгосрочного сотрудничества. В условиях динамичного рынка личные встречи помогают оперативно решать вопросы, сокращать риски и гарантировать стабильность производства»

#какустроено

Как вы знаете, фармацевтическая отрасль — это сфера с беспрецедентно строгими требованиями к качеству, безопасности и стабильности продукции. Каждый этап производства должен гарантировать неизменность свойств лекарств и их соответствие жёстким нормативам. И даже такой, на первый взгляд, «вспомогательный» элемент, как ПВХ-плёнка, не является исключением. 

Барьерная плёнка фармацевтического качества — это многослойный материал (на основе ПВХ с покрытием из ПВДХ), сочетающий исключительные барьерные свойства (защита от влаги, кислорода, света, ароматов), термоформуемость для создания блистерных упаковок, высокую прозрачность для визуального контроля содержимого, совместимость с печатью и герметизацией, а также неукоснительное соответствие строгим международным стандартам.

Компания ChunGuangPackaging (основана в 2007 г.) — высокотехнологичное предприятие, которое занимается разработкой упаковки, исследованиями, производством и продажами. У компании две производственные площадки: в провинции Цзянси (где базируется JIANGXI CHUNGUANG) и Шанхае. Специализируется она на барьерных плёнках, востребованных в фармацевтической, косметической, пищевой и ветеринарной отраслях. Завод в Цзянси занимает 7,33 гектара, а производственная мощность достигает 200 тонн плёнки ПВХ в сутки. В компании работают более 400 сотрудников.

Прямое сотрудничество с технологичным партнёром из Китая позволяет гарантировать стабильные поставки качественных упаковочных материалов. 

Благодарим коллег из JIANGXI CHUNGUANG и KENO PHARMA за продуктивный диалог и техническую поддержку. 💙

$OZPH

#какустроено

Группа «Озон Фармацевтика» тщательно следит за безопасностью и качеством выпускаемых лекарственных препаратов. Наша цель — гарантировать, что каждый препарат эффективен и безопасен для применения.

Мы уже рассказывали о многоступенчатой системе качества на производстве : каждая упаковка проходит множество проверок, прежде чем попасть на полки аптек https://t.me/provizor_24_news/2995 Но наша работа не заканчивается на предпроизводственном и производственном контроле — мы сопровождаем препарат на протяжении всего его жизненного цикла.

🗂️ Архивы образцов

Мы отбираем и храним образцы от каждой серии продукции в специальных помещениях — архивах. Там поддерживаются необходимые климатические условия — контролируются температура и влажность. Мы храним образцы каждого препарата и каждой серии на протяжении всего срока годности. Это позволяет компании оперативно реагировать на возможные проблемы и проводить необходимые исследования и анализ.

📞 Обращения

«Озон Фармацевтика» регистрирует и анализирует все входящие сообщения, поступившие как от потребителей, так и от медицинских работников. При каждом обращении мы проводим расследование, при необходимости анализируем хранящиеся образцы.

💡 Как обратиться?

Вы можете связаться с нами несколькими способами:

🔹 посмотреть контакты производителя — они указаны на каждой пачке препарата;

🔹 заполнить форму обратной связи в специализированном разделе на нашем сайте;

🔹 отправить сообщение на email-адрес: Ozon@ozon-pharm.ru

Любой потребитель или медицинский работник может связаться с нами удобным способом. За обработку сообщений по безопасности отвечает фармаконадзор, служба интегрированная в подразделение качества.

Фармаконадзор — это целая система мониторинга безопасности лекарств: она помогает выявлять и предотвращать нежелательные реакции от их применения. Служба собирает информацию, например, о побочных эффектах, взаимодействии препаратов с другими лекарствами. Главная задача фармаконадзора — обеспечить безопасность и эффективность лекарственных препаратов.

Ваша безопасность — наша приоритетная задача!💙

⚡️2025 год был полон ярких событий и важных достижений! Мы $OZPH впервые:

🔹 возглавили рейтинг Forbes как лучшая фармацевтическая компания России;

🔹 совместно с DSM Group представили аналитический обзор фармацевтического рынка ;

🔹 отчитались по МСФО за полный 2024 год ;

🔹 провели свой первый День инвестора и представили первый годовой отчет ;

🔹 приняли участие в главном деловом событии страны — ПМЭФ ;

🔹 вошли в ТОП-3 самых заметных и медиа активных компаний на российском рынке;

🔹 привлекли 2,8 млрд рублей и более 14 тысяч инвесторов в рамках SPO, которое стало первой крупной сделкой на российском рынке акционерного капитала в 2025 году. За полтора года на бирже мы увеличили свою акционерную базу до 160 тысяч человек;

🔹 с февраля наши акции входят в Перечень ценных бумаг высокотехнологичного (инновационного) сектора экономики. Это даёт частным инвесторам возможность воспользоваться освобождением от уплаты НДФЛ с дохода от продажи акций (при соблюдении ряда условий);

🔹обеспечили качественное аналитическое покрытие ( 16 профессиональных участников рынка ).

Мы запустили рубрику #какустроено — в ней подробно рассказываем о том, как работает фармацевтическое производство: от инженерных систем до процессов производства.

Выпустили два обзорных фильма о наших действующих площадках — «Озон Фарм» и «Мабскейл» .

Делились историями о визитах на производство профессиональных сообществ — как фармацевтических , так и инвестиционных . Мы стремимся быть понятным и открытым бизнесом. Ежегодно сотни специалистов и представителей профсообществ — врачей, фармацевтов , инвесторов, журналистов — становятся гостями нашего производства.

Рассказывали о запусках новых препаратов и о том, как сопровождаем наши продукты. Например, о первом клинико-лабораторном исследовании российского ривароксабана.

И, конечно, делились с вами прямой речью нашего менеджмента. Хотите узнать больше о том, как устроена компания и какие цели и задачи мы перед собой ставим? Прочтите интервью с нашими руководителями:

- генеральный директор Олег Минаков — в интервью для «Коммерсанта»

- коммерческий директор Ольга Ларина — в интервью для Vademecum

- директор по связям с инвесторами Дмитрий Коваленко — в интервью «Ведомостям»

- директор по качеству Евгения Тетерина — в интервью GxP News

💙 Впереди — новый год, множество новых задач и, конечно, много интересного контента для вас! Оставайтесь с «Озон Фармацевтика» — вместе мы идём вперёд!