OZON_Pharmaceuticals
Компания
Озон Фармацевтика
На платформе с 17.07.25
«Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания
$OZPH
#какустроено Создание лекарств состоит из нескольких этапов. Один из них − контроль качества. Если серия препарата не пройдёт проверку, то таблетки, сиропы и другие лекарственные средства не попадут к потребителю. Контроль качества в «Озон Фармацевтика» подтверждает, что процессы отлажены, а препараты соответствуют требуемым стандартам.
Давайте вместе посчитаем, сколько контрольных пунктов проходит каждая серия препарата.
⬇️ Проверка АФС и ВВ
Когда активная фармацевтическая субстанция (АФС) и вспомогательные вещества (ВВ) поступают на склад производства, они проходят обязательный контроль. Специалисты отдела контроля качества (ОКК):
🔹проверяют целостность упаковки, маркировку и документы качества от производителя;
🔹отбирают пробы для определения физико‑химических и микробиологических показателей;
🔹определяют подлинность каждой поступившей упаковочной единицы, чтобы подтвердить, что в мешке или бочке содержится именно то сырьё, которое указано на упаковке.
⬇️ Контроль упаковочных материалов
Каждый вид упаковочного материала проходит собственный комплекс испытаний − от проверки усилия излома ампулы и контроля отсутствия микроорганизмов до сверки текста инструкции. Количество тестов варьируется от 1 до 15 − в зависимости от типа материала. О том, какую «полосу препятствий» преодолевают первичная и вторичная упаковки, рассказывали в прошлых постах.
⬇️ Промежуточный контроль на производстве
При создании лекарств важно контролировать не только начальный этап и этап готовой продукции, но и сам процесс производства. Благодаря этому можно вовремя скорректировать процесс и исключить несоответствие продукции.
Для этого мы:
🔹анализируем полупродукт в лабораториях − изучаем его микробиологические и физико‑химические свойства;
🔹контролируем процесс упаковки на производственной линии: проводим мониторинг качества упаковываемого препарата (проверяем комплектность, качество сборки, правильность нанесённой маркировки, точность работы инспекционных систем, установленных в оборудовании).
Каждый из этих этапов − важное звено в цепи качества. Мы не допускаем компромиссов: строгий контроль на входе и в процессе производства гарантирует, что дальше по цепочке пойдёт только то, что действительно соответствует стандартам.
На этом проверка качества не заканчивается. В следующем посте расскажем о финальных этапах контроля: выходном контроле, хранении архивных образцов и исследованиях стабильности. Вы узнаете, как мы подтверждаем, что препарат остаётся эффективным и безопасным вплоть до последнего дня срока годности.
$OZPH
Завоевали сразу две награды:
1-е место в номинации «Лучшая IR-коммуникация» (среди компаний с капитализацией 40–200 млрд руб.);
2-е место в новой номинации «Выбор розничных инвесторов».
Комментарий Дмитрия Коваленко, директора по корпоративным коммуникациям и рынкам капитала «Озон Фармацевтика»:
«С момента выхода компании на публичный рынок мы стремимся развивать IR коммуникации, расширяя рамки стандартного раскрытия информации: углублять понимание инвестиционного кейса, давать рынку качественную аналитику и образовательный контент, обеспечивать конструктивный обмен информацией между инвесторами, менеджментом и Советом директоров.
Высокая оценка наших усилий широкой аудиторией и профессионалами рынков капитала подтверждает ценность выбранного нами подхода и мотивирует нас продолжать развивать качество и прозрачность коммуникаций.
Премия Московской биржи «Рынок выбирает» действительно ценный инструмент исследования восприятия работы IR и менеджмента в диалоге с инвестиционным сообществом. Независимая и комплексная оценка среди такого обширного числа инвесторов делают эту премию IR важным индикатором качества коммуникаций, достойным внимания Совета директоров.
Благодарим Московскую биржу за развитие профессионального IR-сообщества, а инвесторов, аналитиков, управляющих фондами и других участников рынка — за доверие и ценную обратную связь. Поздравляем всех победителей и номинантов премии — уверены, что профессиональный обмен опытом и здоровая конкуренция помогают нам вместе повышать стандарты IR-коммуникаций и развивать российский рынок капитала».
IR-премия «Рынок выбирает» отмечает лучшие практики взаимодействия публичных компаний с инвесторами. В 2026 году оценивали качество раскрытия информации, ценность контента для инвесторов, активность и проактивность в общении с рынком.
Особенность этого года — открытое голосование на сайте Московской биржи, которое позволило инвесторам напрямую оценить IR-практики компаний.
$OZPH
Стали гостями программы «Просто о сложном»: автор Global Invest Fund и частный инвестор Сергей Попов провёл разговор с главным технологом Максимом Кирилиным и заместителем директора по связям с инвесторами Марией Рыбиной.
В центре обсуждения были финансовые показатели, динамика продаж, обновление ассортимента и развитие производственных мощностей.
Особое место в беседе заняли вопросы качества. Эксперты рассказали о принципах работы с воспроизведёнными препаратами, системе контроля, поставках сырья и стандартах безопасности.
Также затронули:
🔹риски и ценообразование при разработке новых молекул;
🔹технологические нюансы производства биосимиляров в рамках проекта «Мабскейл»;
🔹особенности работы новой площадки «Озон Медика»;
🔹подходы к научным исследованиям и выводу препаратов на рынок.
Посмотреть запись эфира можно по ссылкам:
YouTube
VKВидео
RuTube
——————
⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества в VK и MAX, чтобы всегда быть на связи!
$OZPH
5–6 октября форум «Биопром» соберёт ведущих игроков фармрынка, среди которых будет и «Озон Фармацевтика». В преддверии этого события заместитель генерального директора Дмитрий Титов поделился с редакцией «ФармМедПром» взглядами на важнейшие тренды и вызовы отрасли.
Среди главных тем — развитие производства биотехнологических препаратов и препаратов для лечения онкологических заболеваний, преодоление отраслевых барьеров, а также оптимизация пути лекарства от идеи к пациенту:
«Нам хотелось бы обсудить много вопросов. Давно назрела донастройка системы ценообразования ЖНВЛП. Особенно важно решить этот вопрос для препаратов из перечня СЗЛС. На примере нашего биотехнологического проекта «Мабскейл» мы хотим вместе с регуляторами и финансовыми организациями обсудить, какие барьеры можно снять, как улучшить регуляторную среду.
Тренды российского и мирового рынка убедительно показывают, что только новые молекулы — слишком узкое определение инноваций в фармацевтике. Это важное направление для исследователей, но оно не всегда напрямую влияет на доступность и эффективность терапии. Нам было бы интересно на «Биопроме» продолжить на эту тему дискуссию в рамках Координационного совета «Иннопрактики».
Подробнее читайте на сайте издания.
——————
⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества в VK и MAX, чтобы всегда быть на связи!
$OZPH
#какустроено
В прошлый раз мы показали, как проверяют блистер и первичную упаковку — всё, что напрямую контактирует с препаратом. Теперь — очередь материалов, которые отвечают за информацию, защиту при транспортировке и удобство использования.
🔹Инструкция
За одну неделю на склад может поступить порядка 50 инструкций к различным препаратам. Каждая поставка для каждого препарата проходит тщательную проверку. Этапы проверки включают:
• Сверку текстового содержания с утверждённой Минздравом версией;
· Оценку направления волокна бумаги: путём увлажнения листа ваткой в продольном и поперечном направлениях фиксируется направление его деформации;
· Контроль физических параметров: измерение размера, толщины и массы каждого листа для подтверждения соответствия установленным нормативам.
🔹Вторичная упаковка
Картонные пачки, этикетки, скотч и гофроящики также проходят комплексный контроль.
· Картонные пачки: с помощью молотка по специальной вырубной форме изготавливают 4 квадрата 5×5 см и измеряют массу.
· Шрифт Брайля проверяется тактильно — он должен быть осязаем.
· Визуальный контроль включает соответствие вырубке и качество сборки упаковки.
· Этикетки: тест на адгезию — этикетки наклеивают на ампулы и выдерживают 3 дня. После этого проверяется, сохраняется ли качество наклейки и не отходят ли уголки от поверхности.
· Скотч проходит проверку липкости.
· Гофроящики — замеры геометрических параметров.
Каждое из этих испытаний — не формальность, а подтверждение качества и наша ответственность перед потребителем. Доверие начинается с надёжности каждой детали — даже самой маленькой 💙
$OZPH
Группа «Озон Фармацевтика» получила государственную лицензию на производство для своей четвёртой площадки — «Озон Медика», которая уже с 2027 года будет в промышленном масштабе выпускать препараты для лечения онкологических и тяжёлых системных аутоиммунных заболеваний.
Подробнее о событии в пресс-релизе. Делимся ключевыми фактами о проекте:
🔹Производство «Озон Медика» построено на средства десятков тысяч инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO. Общий объём инвестиций оценивается в 6 млрд рублей.
🔹После выхода на полную мощность завод будет выпускать до 10 млн упаковок лекарств в год. Коммерческий запуск намечен на 2027 год.
🔹Общая площадь главного корпуса — 25 тыс. м². На первом этапе запустим участок для производства твёрдых нестерильных форм (таблетки, таблетки в оболочке, желатиновые капсулы).
🔹Производительность первого участка составит 4,6 млн упаковок в год или 40 млн капсул, 111 млн таблеток и 29 млн таблеток, покрытых оболочкой.
🔹Завод спроектирован с учётом работы с высокоактивными и токсичными компонентами. Внедрены системы, гарантирующие безопасность персонала и окружающей среды. Компания уже получила сертификат GMP ЕАЭС и ведёт перевод регистрационных удостоверений онкологического портфеля на новую площадку.
🔹Сегодня портфель противоопухолевых препаратов Группы включает 34 регистрационных удостоверения. Ещё 68 наименований находятся в разработке. Производство ведётся на специализированной линии завода «Озон» в г. Жигулёвске.
Олег Минаков, генеральный директор «Озон Фармацевтика»:
«Мы рады объявить о создании в России новой промышленной платформы для массового выпуска сложных отечественных противоопухолевых препаратов. Проект, реализован за счет частного капитала, более того, он знаменует собой первый в истории страны случай строительства фармацевтического завода, финансируемого за счёт средств, привлечённых на открытом рынке капитала, что демонстрирует растущий интерес инвесторов к стратегически важным отраслям и является практическим примером последовательного развития производственных компетенций в логике Стратегии “Фарма-2030” и национального проекта технологического лидерства «Новые технологии сбережения здоровья
Новый завод позволит нам нарастить производственные мощности и значительно расширить портфель лекарств, отвечающих самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Мы стремимся обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сокращая зависимость от импорта и делая современную терапию доступнее.
Коммерческий запуск „Озон Медика“ в 2027 году станет важным вкладом в развитие отечественной фармацевтической промышленности и укрепление системы здравоохранения страны».
«Озон Медика» станет еще одним звеном в укреплении фармацевтического суверенитета страны, обеспечивая пациентов современными лекарствами и открывая новые возможности для роста компании💙
