#неоваскулген

В международном реестре клинических исследований Национального института здоровья США опубликованы данные о начале исследований комбинированной генной терапии с применением геннотерапевтического препарата российской биотех-компании Некстген.

Цель исследования – изучение безопасности применения препарата Неоваскулген в комбинации с генной терапией с геном Фоллистатина для предотвращения возраст-зависимой потери мышечной массы у здоровых людей в возрасте 45-75 лет. Исследование будет проведено на 12 добровольцах и будет продолжаться до 2028 года.

Исследование на территории зоны Проспера ЗЕДЕ (Prospera ZEDE) в Республике Гондурас проводит компания Unlimited Bio. Вся деятельность будет осуществляться в строгом соответствии с регуляторными требованиями Просперы, включая получение необходимых разрешений от этических комитетов и страховой компании, и с соблюдением принципов Надлежащей клинической практики (ICH GCP). Результаты исследования будут опубликованы на clinicaltrials.gov.

В рамках независимого исследовательского проекта CALM-AF-AI (Counteracting Age-related Loss of Muscle With AAV-Follistatin Combined With Angiogenesis-Inducing VEGF Plasmid Gene Therapy) команда Unlimited Bio взяла на себя добровольное обязательство предоставлять компании Некстген обезличенную сводную информацию о ходе и результатах исследования в соответствии с применимыми регуляторными требованиями и требованиями к защите данных.

Препарат Неоваскулген активно используется в практическом здравоохранении для лечения ишемии нижних конечностей. Это первый в мире официально зарегистрированный препарат с геннотерапевтическим механизмом действия. Препарат стимулирует образование и рост новых сосудов - «терапевтический ангиогенез». Неоваскулген входит в перечень ЖНВЛП, включен в национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы, программу ОМС Москвы.

В связи с тем, что Неоваскулген стимулирует терапевтический ангиогенез и нацелен на лечение ишемии тканей, у препарата есть потенциал для лечения других заболеваний, где требуется увеличение плотности сосудистой сети – в частности, синдрома диабетической стопы, интерстициального цистита и алопеции. В настоящее время компания Некстген работает над расширением показаний к применению препарата.

#артген #биотех #некстген #неоваскулген

Компания Некстген, входящая в группу Артген биотех (МБ: ABIO), сообщает о значительном ускорении сроков проведения клинических исследований препарата для лечения цистита.

❗️По результатам двух Независимых комитетов по мониторингу данных (НКМД) плановый срок проведения клинических исследований геннотерапевтического препарата Неоваскулген для лечения интерстициального цистита сократился на два года.

❗️Также, на втором НКМД, в декабре 2025 года, обсуждались предварительные данные об эффективности препарата Неоваскулген при лечении цистита. Данные оказались позитивными, что даёт компании шансы на раннюю регистрацию нового показания до окончания исследования третьей фазы.

Директор компании Некстген Сергей Дале отметил: «Четкое планирование, организация и исполнение всех поисковых, доклинических и клинических исследований позволяют R&D отделу компании достигать запланированных целей, снижать затраты и время до выхода на рынок».

🌐 Всего в мире число больных интерстициальным циститом составляет 9,5 млн человек. В 2022 году в РФ заболевание было диагностировано у 180 тысяч пациентов, из них вновь заболевших - 20 тысяч.

✔️У 70% больных интерстициальным циститом болезнь наблюдается в тяжелой форме и пациентам требуется интенсивное лечение – рецептурные лекарства, хирургическое вмешательство. В тяжелых случаях при развитии необратимых изменений в интерстициальном слое мочевого пузыря у пациентов наблюдается учащение мочеиспускания до 50-60 и больше раз в сутки, появление крови в моче, наблюдаются значимые изменения психики.

Эффективной терапии заболевания пока не разработано. В лечении используются медикаментозные и хирургические методы. Однако, препаратов для полного излечения интерстициального цистита на рынке нет.

Подробности в пресс-релизе

#некстген #неоваскулген #цистит

✔️Разработанный в России первый в мире геннотерапевтический препарат Неоваскулген для лечения ишемии был представлен азиатским сосудистым хирургам на конференции Азиатского общества сосудистой хирургии (ASVS) в Сингапуре 30 августа 2025 года.

С докладом о терапии критической ишемии нижних конечностей перед участниками конференции выступил президент Ассоциации флебологов России, вице-президент Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов, профессор Игорь Александрович Сучков.

🦶Ишемия нижних конечностей атеросклеротического генеза — это состояние, при котором из-за атеросклеротических бляшек в артериях ног нарушается кровоток, приводя к кислородному голоданию (ишемии) тканей. Критическая ишемия — это финальная стадия заболевания, когда кровоснабжение в конечности настолько нарушено, что существует угроза жизни тканей и ампутации.

❗️Тема доклада Игоря Сучкова крайне актуальна, поскольку частота ампутаций нижних конечностей у пациентов с критической ишемией через 4 года может достигать от 12,1%, до 67,3%.

❣️Неоваскулген представляет собой плазмидную ДНК, несущую человеческий ген VEGF 165, кодирующий синтез ключевого регулятора роста и развития кровеносных сосудов — VEGF. Препарат активирует рост микрососудистой сети и открыл новое направление в медицине — «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов).

Игорь Сучков презентовал азиатским сосудистым хирургам дизайн и материалы исследования, в котором приняло участие 60 пациентов. Пациентам была проведена комбинированная терапия – сочетание хирургического восстановления кровотока (реваскуляризация) и терапевтического ангиогенеза препаратом Неоваскулген.

Подробности можно прочитать здесь.

☝️Разработчик препарата компания Некстген (входит в группу Артген биотех) в настоящее время занимается расширением показаний его применения. У препарата есть потенциал для лечения синдрома диабетической стопы, интерстициального цистита, андрогенной алопеции.

#артген #биотех #некстген #неоваскулген #конференция